Dr. Schumacher ist jetzt MDR-konform – Zertifikat abschließend erteilt

Malsfeld – Die Dr. Schumacher GmbH ist erfolgreich nach der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert. Als einer der ersten Hersteller von Desinfektions- und Hygienelösungen sind die Medizinprodukte von Dr. Schumacher ab sofort als MDR-konform bestätigt. Bereits im vergangenen Jahr hat der Spezialist für Desinfektions- und Tuchprodukte die Umstellung seines Qualitätsmanagement auf die gestiegenen EU-Regularien in einem erfolgreichen Audit unter Beweis gestellt. Mit der nun abschließend erfolgten Zertifizierung durch die benannte Stelle sichert Dr. Schumacher seinen Kunden ab sofort MDR-konforme Medizinprodukte zu und gehört damit zu den MDR-Pionieren im Desinfektions-, Hygiene- und Tuchsegment.

Das MDR-Zertifikat ist für Medizinprodukte der Produktklassen II a und II b erteilt.  Mit dem Zertifikat sichert Dr. Schumacher seinen Kunden und Geschäftspartnern außerdem MDR-konforme Medizinprodukte für Drogerien und Einzelhandel zu.

Das Familienunternehmen ist mit dem erteilten MDR-Zertifikat ausnahmslos berechtigt, Innovationen auf den Markt zu bringen und bestehende Produkte für den Verkauf weiterzuentwickeln. Mit der bestätigten MDR-Konformität konzentriert sich Dr. Schumacher nun wieder auf seine höchste Priorität: sichere Produkte entwickeln und einfach und überall anwendbar machen.

Dr. Schumacher arbeitete seit mehreren Jahren mit der benannten Stelle zusammen, um die hohen Anforderungen der EU-Verordnung schnellstmöglich umzusetzen. Nach einer erfolgreichen Auditierung im Jahr 2022 und einer fehlerfreien Re-Zertifizierung im Folgejahr hat Dr. Schumacher sein MDR-Zertifikat erhalten. Aufgrund personeller Engpässe bei der benannten Stelle dauerte letztlich die finale Ausstellung des Dokuments länger als üblich.

Die Medizinprodukteverordnung (MDR) vereinheitlicht bestehende Vorgaben und Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten in der Europäischen Union. Das schützt die Gesundheit der Patientinnen und Patienten und die sichere Versorgung durch die Anwender wird verbessert. Zudem schafft die MDR bei den unterschiedlichen Medizinprodukten klare Vorgaben bei den Wirksamkeiten und Transparenz bei den Einsatzbereichen.

Kontakt:

Jens Thumser
Unternehmenssprecher und
Leiter der Unternehmenskommunikation
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